Орални-градуихидроксипропилбета-циклодекстрин

Хидроксипропил - - циклодекстринът е едно от циклодекстриновите производни, които са изследвани най -дълбоко и се прилагат най -широко в момента. (Орален клас) Хидроксипропил -циклодекстрин е бяла аморфна или кристална ултрафинова частица без миризма, с леко сладък вкус. Той е идеален разтворител за лекарствени препарати и лекарства. Този продукт може да засили разтворимостта на водата на слабо разтворими лекарства, да увеличи стабилността на лекарството, да подобри бионаличността на лекарството, да увеличи ефикасността на лекарството или да намали дозата, да коригира или контролира скоростта на освобождаване на лекарството и да намали токсичните и страничните ефекти на лекарството.

Основна информация

Име на продукта		Орален клас хидроксипропил бетаин циклодекстрин
Алтернативни имена		2- хидроксипропил бетаин циклодекстрин; Хидроксипропил -циклодекстрин; Хидроксипропил циклодекстрин;
Молекулна формула		C42h 70- no35 (c3h7o) n
Молекулно тегло		1134.98 + 58n

Стандарт за качество

Тестови елементи			CHP2020	USP-NF2024	Докторска степен
Свойства			Този продукт е бял или бял аморфен или кристален прах, който лесно се разтвори във вода или пропилен гликол, лесно разтворим в метанол или етанол и почти неразтворим в ацетон или хлороформ.	Този продукт е бял или бял аморфен или кристален прах, който лесно се разтвори във вода и пропилен гликол.	Този продукт е бял или бял аморфен или кристален прах, който лесно се разтвори във вода и пропилен гликол.
Моларно заместване			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Яснота и цвят на решението			Трябва да е ясен и безцветен	1. 0 g\/2ml воден разтвор е ясен и прозрачен и остава прозрачен след охлаждане до стайна температура	Ясен и прозрачен, остава непроменен след охлаждане до стайна температура
Идентификация			В интерфейса трябва да се появи лилав пръстен между двете течности; Инфрачервеният абсорбционен спектър на този продукт трябва да съответства на този на референтния продукт.	Инфрачервеният спектър на този продукт показва същата лента за абсорбция като стандартната проба; Яснотата на решението трябва да отговаря на изискванията	Инфрачервеният спектър на този продукт показва същата лента за абсорбция като стандартната проба
pH			Ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Загуба от сушене			Не повече от 6. 0% (съдържание на вода)	По -малко или равни на 1 0. 0%	По -малко или равни на 1 0. 0%
Проводимост (20 градуса)			Не повече от 200 µs\/cm	По -малко или равни на 200 µs\/cm	По -малко или равни на 200 µs\/cm
Пропилен оксид			Не повече от 0. 0001%	По -малко или равна на 1ppm	N/A
Свързани вещества	1, 2- пропилен гликол		Не повече от 0. 5%	По -малко или равни на 2,5%	По -малко или равни на 2,5%
	Бета-циклодекстрин		Не повече от 0. 5%	По -малко или равни на 1,5%	По -малко или равни на 1,5%
	Други единични примеси (с изключение на бета-циклодекстрин и 1, 2- пропилен гликол)		Не повече от 0. 1%	По -малко или равни на 0. 25%	N/A
	Общо други примеси (с изключение на бета-циклодекстрин и 1, 2- пропилен гликол)		Не повече от 1. 0%	По -малко или равни на 1. 0%	По -малко или равни на 1. 0% (С изключение на бета-циклодекстрин)
Остатък върху запалването			Не повече от 0. 2%	N/A	N/A
Тежки метали			Не повече от 10 части на милион	N/A	N/A
Хлорид			Не повече от 0. 05%	N/A	N/A
Съдържание на хидроксипропоксил			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Микробни граници		Обща аеробни бактерии	Не повече от 100 cfu\/g	По -малко или равни на 1000CFU\/g	По -малко или равни на 100 cfu\/g (парентерални препарати)
		Общ брой мухъл и дрожди	Не повече от 100 cfu\/g	По -малко или равни на 100CFU\/g	По-малко или равни на 1000 CFU\/g (не-варентерални препарати)
		Escherichia coli	Не се открива\/10g	Не е позволено да бъде открит	Не е позволено да бъде открит
		Салмонела	Не се открива\/10g	Не е позволено да бъде открит	Не е позволено да бъде открит
Бактериални ендотоксини			N/A	По -малко или равни на 10EU\/g	＜ 10iu\/g

Производителност на продукта

Въвеждането на хидроксипропил разрушава интрамолекулните циклични водородни връзки на бета-циклодекстрин, като същевременно поддържа кухината на циклодекстрина и преодолява основния недостатък на лошата разтворимост на водата на бета-циклодекстрин. Фармацевтичен хидроксипропил бета-циклодекстрин е идеален разтворител за инжекции и експлоатация за лекарства. Основните му функции във фармацевтичното поле са както следва:

1. Разтворимост и подобряване на разтворимостта, правейки неразтворими лекарства разтворими, увеличаване на разтворимостта на активните съставки на мазните лекарства, улесняване на целевото доставяне на лекарства и защита на ефективността на лекарствените компоненти.

2. Подобряване на бионаличността на лекарствата, увеличаване на ефикасността на състава на лекарството или намаляване на дозата.

3. Контролирано и продължително освобождаване, регулиране или контролиране на скоростта на освобождаване на лекарствата, намаляване на токсичните странични ефекти на лекарствата.

4. Маскиране на неприятни миризми.

Обхват на приложение

Фармацевтичният хидроксипропил бета-циклодекстрин може да се прилага в перорални лекарства, инжекционни материали, системи за доставяне на лигавица (включително носна лигавица, ректума, роговица и др.), Трансдермални системи за доставяне на абсорбция и носители на липофилни насочени лекарства. Може да се използва и като защитен агент и стабилизатор за протеини.

Опаковане и съхранение

Опаковка: Съвместим със стандартите за фармацевтични опаковки
Спецификации на опаковките: 0. 1 кг на торба, 1 кг на торба, 2 кг на торба, 10 кг на торба\/барел, 20 кг на торба\/варел
Съхранение: Съхранявайте на тъмно място и пазете запечатани

Популярни тагове: Хидроксипропил-бета-циклодекстрин (орален фармацевтичен клас), Китайски хидроксипропил-бета-циклодекстрин (орален фармацевтичен клас) Производители, доставчици, фабрика, 182410-00-0, 2 хидроксипропил циклодекстрин, 2 хидроксипропил ß циклодекстрин, Хидроксипропил бета циклодекстрин, Перорален хидроксипропил бета циклодекстрин, Сулфобутил Betadex Натрий