Хидроксипропил бета циклодекстрин
Хидроксипропил -циклодекстринът е едно от циклодекстриновите производни, които са изследвани най -дълбоко и се прилагат най -широко в момента. (За инжектиране) Хидроксипропил -циклодекстрин е бяла аморфна или кристална ултрафинова частица без никаква миризма и с леко сладък вкус. Той е идеален разтворител за инжекции и лекарство.
Основна информация
|
Име на продукта |
Хидроксипропил бета-циклодекстрин от фармацевтичен клас |
|
Стандарт за качество |
USP-NF 2023 |
|
Външен вид и форма |
Бял прах или ултра фини частици |
|
Кас № |
128446-35-5 |
|
Молекулна формула |
C42H70-Не35(C3H7O)n |
|
Молекулно тегло |
1134.98 + 58n |
Стандарт за качество
| Хидроксипропил бета циклодекстрин | |||
|
Стандарт за проверка |
CHP2020 |
USP-NF2024 |
|
|
Тестови елементи |
Предприятия стандарти |
||
|
Свойства |
Този продукт е бял или бял аморфен или кристален прах, без мирис, леко сладък и силно хигроскопски. Той е силно разтворим във вода, лесно разтворим в етанол и почти неразтворим в ацетон. |
||
|
pH |
5.0-8.5 |
||
|
Яснота и цвят на решението |
Трябва да е ясен и безцветен |
||
|
Абсорбция на примес |
Абсорбцията в обхвата на дължината на вълната от {{0} nm не трябва да надвишава 0,5 Абсорбцията в обхвата на дължината на вълната от {{0} nm не трябва да надвишава 0,5 |
||
|
Проводимост |
По -малко или равни на 200 µs\/cm |
||
|
Хлорид |
По -малко или равни на 0. 05% |
||
|
Съдържание на хидроксипропокси |
17.5%-29.1% |
||
|
Съдържание на вода |
По -малко или равни на 6. 0 % |
||
|
Свързани вещества |
Гама циклодекстрин |
По -малко или равни на 1,5% |
|
|
1, 2- пропилен гликол |
По -малко или равни на 0. 5 % |
||
|
Други единични примеси (с изключение на гама циклодекстрин и 1, 2- пропилен гликол) |
По -малко или равни на 0. 1% |
||
|
Общо други примеси (с изключение на гама циклодекстрин и 1, 2- пропилен гликол) |
По -малко или равни на 1. 0% |
||
|
Остатък върху запалването |
По -малко или равни на 0. 2 % |
||
|
Тежки метали |
По -малко или равни на 10ppm |
||
|
Пропилен оксид |
По -малко или равна на 1ppm |
||
|
Микробни граници |
Обща аеробни бактерии |
По -малко или равни на 1000CFU\/g |
|
|
Общ брой мухъл и дрожди |
По -малко или равни на 100CFU\/g |
||
|
Escherichia coli |
Не се открива |
||
|
Салмонела |
Не се открива |
||
|
Бактериални ендотоксини |
Според изискванията за подготовка |
||
Производителност на продукта
Въвеждането на хидроксипропил разрушава интрамолекулните водородни връзки в -циклодекстрин, като същевременно поддържа неговата кухина, като по този начин разрешава основния недостатък на лошата разтворимост на водата на -циклодекстрин и го прави идеален инжекционен разтворител и дипломист. Основните му функции във фармацевтичното поле са както следва:
1. Увеличете разтворимостта на лекарствата, което може да засили хидрофилността на слабо разтворими и разтворими в масло лекарства;
2. Регулирайте или контролирайте скоростта на освобождаване на лекарствата, защитава ефективността на лекарствените компоненти и има големи перспективи за приложение при целенасочено доставяне на лекарства;
3. Подобрете бионаличността на лекарствата, увеличаване на ефикасността на лекарствените препарати или намаляване на дозата;
4. Намалете токсичните странични ефекти на лекарствата, маскират неприятни миризми;
5. Подобрете физикохимичните свойства на лекарствата и засилват стабилността на лекарствата.
Обхват на приложение
Инжекционният клас хидроксипропил -циклодекстрин може да се използва при инжекционни състави, системи за доставяне на лигавица (включително назална лигавица, ректума, роговица и др.), Трансдермални системи за доставяне на лекарства, носители на липофилни насочени лекарства, а също така могат да се използват като защитници и стабилизатори за протеини.
Опаковане и съхранение
- Спецификации на опаковката: 100g\/500g\/1kg\/2kg\/10kg
- Формуляр за опаковане: Полиетиленова торбичка с медицинска база с ниска плътност + пълен хартиен варел или картонен варел
- Метод за съхранение: Съхранявайте на тъмно място и запечатано
Популярни тагове: Хидроксипропил бета циклодекстрин за инжектиране, Китай хидроксипропил бета циклодекстрин за производители на инжектиране, доставчици, фабрика, 2 хидроксипропил В циклодекстрин, 94035-02-6, HPBCD използва, Хидроксипропил бета циклодекстрин за инжектиране, Hydroxypropyl betadex използва, Хидроксипропил-гама-циклодекстрин
